Медицинская лицензия для ИП: как получить?

В каких случаях ИП нужна медицинская лицензия и как ее получить

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению. Медицинская лицензия: виды деятельности

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа. Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц. Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа. Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц. Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Медицинская лицензия: ООО или ИП?

Добрый день! Не можем определиться – регистрировать ООО или ИП. Направление деятельности иглоукалывание, массаж и продажа (БАД, сопутствующие товары – чаи и тд). Можно ли провести лицензирование деятельности ИП или по направлению нашей деятельности необходимо ООО? Штат 6 человек. Кроме массажиста (иностранец -индус) все имеют мед. образование. Планируемый руководитель клиники – врач-рефлексотерапевт.

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

    лицензирование медицинской деятельности, лицензия
  • Поделиться

Ответы юристов ( 7 )

  • 9322 ответа
  • 4654 отзыва

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

Вам необходимо получить мед лицензию, и лицензии ИП не выдаются, только на ООО

  • 11177 ответов
  • 6945 отзывов эксперт

Можно ли получить медицинскую лицензию на ИП или по направлению нашей деятельности необходимо ООО?

Вам лучше ООО регистрировать, если будете штат работников набирать.

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

Правила и порядок лицензирование прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291(ред. от 15.04.2013)«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»(вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)

В качестве указанных в лицензии видов деятельности думаю Вам подойдёт:

Список видов деятельности есть в приложении к этому ПП

Вам необходимо получить мед лицензию, и лицензии ИП не выдаются, только на ООО

Магола Виолетта Олеговна

Согласно того же положения

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, атакже индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

  • 10,0 рейтинг
  • 5920 отзывов эксперт

Можно ли получить медицинскую лицензию на ИП или по направлению нашей деятельности необходимо ООО?

Здравствуйте. с точки зрения лицензии- это не принципиально. тт отличия идут по налогам, по документам при регистрации (наличие устава, и уставного капитала для ооо например). Ип тоже может получить все необходимые лицензии. Для ооо проще набирать штат сотрудников, но будет др налогооблажение

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

лицензия выдается на деятельность, виды деятельности- в вашем случае медицинской

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
«О
лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра „Сколково“)»

+ закон о лицензировании Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
— ст. 12

Согласен с коллегой — вам подойдет терапия и массаж как подвид мед деятельности

Так же для получения мед лицензии вам будет нужно получить санитарно эпид. Заключение выдаваемое роспотребнадзором. Там будет проверять ваше помещение, оборудование и т.д. на предмет соответствия санитарным правилам, это очень важно.

После получения лицензии — вы должны будете уведомить роспотребнадзор о начале своей деятельности- ст. 8 фз 294 о защите прав предпринимателей.

  • 7452 ответа
  • 3813 отзывов

Добрый день виды для лицензирования и порядок лицензирования прописаны тут -Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»
согласно этого положения для массажа и углоукалывания вам подходит вид деятельности которые нужно указать в заявлении на лицензирование –медицинский массаж и рефлексотерапия .

Что касается формы меньше всего проблем — открыть ООО на ИП -в лицензирующих органах смотрят не очень хорошо-часто отказывают + вам нужно помещение которое соответствует нормам СанПиН Роспотребнадзор перед получением лицензии осматривает помещение и дает заключение что оно соответствует выбранным вами видам деятельности без этого заключения лицензию не получить. На помещение нужны документы — договора аренды или свидетельство о собственности. Кроме того помещения нужно оснастить оборудованием согласно табелей оснащения-и предоставить договора на техническое обслуживание медицинской техники. Медперсонал должен иметь документы об образовании по соответствующему профилю +сертификат. Нужен будет и главный врач. Обычно в городе есть ООО оказывающие услуги по лицензированию самим и с первого раза лицензию получить — сложно очень много вопросов будет… Насколько знаю торговля БАД не лицензируется + если массажист иностранец — есть большие вопросы по его трудоустройству к вам. Форма заявления на лицензирование есть на сайте Минздрава Москвы- можно найти в интернете.

  • 254 ответа
  • 99 отзывов

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо соблюдение определенных требований, указанных в Положении
о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291).

И рефлексотерапия и медицинский массаж входят в перечень видов мед.
деятельности, на которые необходима лицензия. По БАДам лицензия не
нужна, но товар должен быть сертифицированным.

Перечень
работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

Требования для получения лицензии достаточно обширны:

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к
соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее —
лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или)
помещений
, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям;

Читайте также:  Выписан протокол об административном правонарушении,

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на
праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном
порядке;

у руководителя медицинской организации,
заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за
осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного
подразделения иной организации, ответственного за осуществление
медицинской деятельности, — высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,
сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального
образования и сертификата специалиста по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье»
;

у руководителя организации, входящей в систему
федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или
его заместителя, ответственного за осуществление медицинской
деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского
и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения
медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, —
высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов
с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере
здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с
медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя — высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при
намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского
образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии
трудовые договоры работников
, имеющих среднее, высшее, послевузовское
и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии
трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание
медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и
имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,
либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Как видите, наличие образования необходимо для всех, том числе и для массажиста.

Обращаться за получением лицензии в Вашем случае необходимо в Департамент здравоохранения г. Москвы. Перечень необходимых документов приведен на сайте департамента: www.mosgorzdrav.ru/mgz/komzdravsite.nsf/va_WebPages/page_00116_md112?OpenDocument

  • 19621 ответ
  • 7800 отзывов эксперт

Согласно ст.12 ФЗ о лицензировании 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ включается деятельность:
медицинскому массажу

Согласно п.4 Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

9)намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

Читайте также:  Налог на апартаменты для физических лиц

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

То есть, лицензированию подлежит деятельность по мед массажу и рефлексотерапии. Продажу БАД не лицензируют.

После получения лицензии — вы должны будете уведомить роспотребнадзор о начале своей деятельности- ст. 8 фз 294 о защите прав предпринимателей.

Справочная / Бизнес‑будни

Виды деятельности, на которые нужна лицензия, прописаны в статье 12 Закона о лицензировании. Среди них есть медицина.

Список документов для получения медицинской лицензии

1
Копии документов на помещение, если оно арендовано. Если помещение у вас в собственности, то указываются сведения о них в Приложении№2 к заявлению о предоставлении медицинской лицензии. О заявлении вы узнаете ниже.

2
Копии документов, которые подтверждают наличие у вас необходимого оборудования. Иными словами, нужны копии Регистрационных Удостоверений (РУ) медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, которые необходимы для выполнения услуг. Форма РУ утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

3
Сведения о наличии положительного заключения от САНПиН: помещение соответствует, можно работать. Уточните в лицензирующем органе в какой форме им нужно это заключение. Это может быть справка с реквизитами заключения или его копия. Узнать нужно потому что эти сведения исключены из описи документов, которые прилагаются к заявлению согласно Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14754.

4
Копии документов сотрудников об профессиональном образовании, сертификаты и стаж работы по специальности.

5
Копии документов врачей, медсестёр и медбратьев о профессиональном образовании и их сертификаты специалиста.

6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.

7
Опись всех этих документов.

6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.

Лицензирование медицинской деятельности в Подмосковье: правила для организаций

Источник: Пресс-служба Губернатора Московской области , Павел Попов

Медицинская лицензия – это разрешение, подтверждающее право осуществления медицинской деятельности. Без ее оформления фирмы – индивидуальные предприниматели и юрлица – не могут легально оказывать такие услуги. За нарушение установлена административная ответственность. Как в Подмосковье организации получить разрешение на медицинскую деятельность онлайн, читайте в материале портала mosreg.ru.

Кто может получить лицензию

Источник: РИАМО, Анастасия Осипова

В Подмосковье получить разрешение на ведение медицинской деятельности онлайн любые учреждения здравоохранения, кроме клиник, подведомственных федеральным органам или намеренных оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь. Это могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие личный кабинет на портале государственных и муниципальных услуг Московской области.

Предъявляемые требования

Источник: ©, Олег Захаров

К руководителям клиник и ответственным в них за осуществление медицинской деятельности предъявляются жесткие требования. Они должны не просто иметь высшее и послевузовское медицинское образование, но и пройти обучение по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Есть нюансы и для индивидуальных предпринимателей. Они не имеют права нанимать сотрудников, непосредственно выполняющих медицинскую работу, если намерены получить лицензию.

Необходимые документы

Источник: Министерство здравоохранения Московской области

Перед тем, как обратиться за лицензией на осуществление медицинской деятельности, нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений, в которых будут оказывать медицинские услуги, требованиям санитарных норм. Его выдает областное управление Роспотребнадзора.

Кроме того, обязательны:

– заявление о предоставлении лицензии;

– копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений под медицинскую деятельность;

– копии документов о наличии медицинских изделий для выполнения заявленных услуг;

– копии документов о медицинском образовании – для индивидуального предпринимателя или руководящего состава медорганизации (руководителя и его заместителей, а также руководителей структурных подразделений организации);

– копии документов о стаже работы по специальности (для ИП или руководящего состава медорганизации): не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;

– копии документов, подтверждающих квалификацию лиц, которые будут заниматься обслуживанием медицинской техники;

– опись прилагаемых бумаг.

Юридическим лицам также необходимо предоставить копии документов об образовании работников, с которыми заключены трудовые договоры, и копии сертификатов специалистов (для медработников).

Регламент предоставления госуслуги

Источник: Фотобанк Московской области, Борис Чубатюк

Комплект документов регистрируют за один рабочий день. Лицензию выдают в течение 45 рабочих дней на бумаге или в электронном виде.

Государственная пошлина составляет 7 500 рублей.

– копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений под медицинскую деятельность;

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ
  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).

Условия получения этого документа

Государство жестко регламентирует частные учреждения. Медицинская лицензия требуется для таких видов деятельности:

  • изготовление лекарств, техники медицинского предназначения;
  • работа в сфере фармацевтики;
  • медицинская деятельность.

Перечень последней включает в себя:

  • лечебное, сестринское дело;
  • стоматологию;
  • лечебную физкультуру;
  • диагностику;
  • генетические исследования;
  • диетологию, эпидемиологию;
  • скорую медицинскую помощь и прочее.

Также к ним причислены прокол ушей, пирсинг, массаж и нанесение перманентного макияжа. Соответственно, они также подлежат авторизации. Если индивидуальный предприниматель принял решение вести бизнес, который связан с медициной, ему придется тщательно изучить список деятельности, заниматься которой без получения лицензии запрещено. При этом нужно знать: разрешение выдается не на всю сферу медицины, а на какой-то отдельный ее вид, и действует оно только на территории того муниципального образования, которое его выдало.

Лицензирование медицинской деятельности индивидуального предпринимателя может осуществляться после завершения подготовительного процесса предоставления документов, которые включают:

  • информацию о себе (ФИО, ИНН, номер телефона, адрес электронной почты для связи);
  • регистрацию договора на аренду помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность (аренда, собственность или субаренда);
  • заключение об исправном оборудовании от органов, отвечающих за пожарную безопасность и санитарные нормы;
  • бумаги, подтверждающие квалификацию руководящего состава и среднего медицинского персонала, которые состоят в штате и будут оказывать услуги.

Перед подачей ИП должен уплатить госпошлину и использовать квитанцию в пакете справок. Копии следует заверить у нотариуса, а если предъявляют оригиналы, то их заверять не нужно. Компетентные органы не имеют права требовать других справок, которые не предусмотрены законодательством РФ.

Если бизнесмен собирается осуществлять деятельность на территории других субъектов РФ, он должен уведомить лицензирующие органы в должном порядке. Стоит отметить благоприятный нюанс – у приобретенной лицензии нет конкретного срока действия, оно бессрочно. Отзыв разрешения происходит по весомым причинам, найденным в процессе внеплановой проверки по заявлению пациентов, которым нанесли неисправимый ущерб.

Читайте также:  Как открыть кофейню с нуля: секреты успешного бизнеса

Лицензирующий орган должен провести внеплановую проверку перед выдачей разрешения. Данная процедура нужна для выявления соответствия соискателя всем разработанным требованиям. Госслужащие сверяют достоверность документов и проводят ревизии состояния помещений и оборудования. Производят проверку свидетельств персонала, присутствующего в штате. Свое решение о выдаче лицензии государственные структуры должны определить в 45-дневный срок после подачи пакета документов.

Если индивидуальный предприниматель предоставил не полный перечень справок или заполнил бумаги с ошибками, то ему возвращают комплект в течение 30 дней. При наличии недостоверных фактов и несоответствии ИП лицензионным требованиям, орган должен отказать в выдаче права на данный вид деятельности. Ответственное лицо в государственном учреждении обязано оформить отказ в письменном виде, ссылаясь на действующие нормы права.

Если претендент не соответствует требованиям, то в документе отказа указывают акты проверок. В ситуации, когда ИП уверен в правильности своих документов, а лицензию не выдали в течение 45 дней, то действия исполнительного органа следует обжаловать в суде. Нарушение сроков выдачи карается административным наказанием в виде штрафа.

Уведомление о принятом решении отправляют заказным письмом или вручают лично. Лицензия на медицинскую деятельность для ИП может быть выдана в течение 3 дней после принятия положительного решения. Законную деятельность можно начать уже на следующий день.

Федеральная служба и государственные органы занимаются медицинскими вопросами и процедурой лицензирования. Данные сферы уполномочены определять виды деятельности и претендентов на приобретение права. Выдает разрешения для медицинских объединений: Федеральная служба и органы исполнительной власти. В случае, когда лицензию выдает орган исполнительной власти, то ИП нужно узнать, кто уполномочен для оформления права, и выяснить на месте форму заявления.

В какие органы нужно обращаться для получения медицинской лицензии

Медицинские заявления оформляются через подразделения Росздравнадзора. Подать заявку с документами можно не только лично в это ведомство, но и направить по почте, через сайт госуслуг, через онлайн-сервис Роспотребнадзора. Также для подачи заявки нужно обязательно получить СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение). Для этого необходимо обращаться в Роспотребнадзор (СЭС).

Для получения лицензии нужно руководствоваться Постановлением № 291. Общий алгоритм действий для лицензирования выглядит следующим образом.

Медицинская лицензия в Балашихе

Лицензирование Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляется на основании согласии с ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан РФ” и постановлением Правительства РФ от 21.11.11 №957 “Об организации лицензирования отдельных видов деятельности”.

Справочная / Бизнес‑будни

На деле вот какие услуги посчитают медицинскими и спросят лицензию:

Что такое медицинская лицензия, когда и кому она нужна

Лицензия – это разрешительный документ, позволяющий легально заниматься определенной деятельностью (например, оказывать услуги, выполнять работы, продавать товары). Лицензировать нужно только те услуги, включенные в перечни по федеральным нормативным актам. В отношении мед. услуг для этого применяется Постановление № 291. Если услуга не входит в список этого нормативного акта, проходить лицензирование не нужно.

Целью оформления лицензий является подтверждение, что организации и предприниматели соответствуют обязательным требованиям для такой деятельности. Для этого требуется подтвердить наличие строения или помещений для работы, соответствующего оборудования, инструментов и материалов. Руководящий состав и персонал компании, которая занимается медицинскими услугами, должны подтвердить соответствие по стажу и квалификации. Эти моменты будет проверять лицензирующий орган.

Лицензия – это разрешительный документ, позволяющий легально заниматься определенной деятельностью (например, оказывать услуги, выполнять работы, продавать товары). Лицензировать нужно только те услуги, включенные в перечни по федеральным нормативным актам. В отношении мед. услуг для этого применяется Постановление № 291. Если услуга не входит в список этого нормативного акта, проходить лицензирование не нужно.

Подводные камни получения медицинской лицензии

Зачастую соискателю лицензии кажется, что главная проблема при подготовке пакета документов – это представить документы, подтверждающие найм необходимого персонала, отвечающего всем лицензионным требованиям. Однако, это не совсем так. Есть еще множество других проблемных вопросов, которые предстоит решить для получения лицензии.

Рассмотрим их более подробно.

Для того чтобы справиться с вышеуказанным представляется необходимым очень внимательно ознакомиться с нормами права, например, с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», где указываются размеры площади помещения, необходимые для каждого вида медицинской деятельности. Например, кабинет гинеколога должен составлять как минимум 18 квадратных метров. Стоит просчитаться всего одним квадратным метром и о получении лицензии можно забыть. Либо, например, стоит посадить двух врачей разного профиля в один кабинет и снова получить отказ в выдаче лицензии, либо если она уже была, то ее действие приостановится.

Найм персонала

В любой клинике, независимо от направления деятельности, штат будет состоять из постоянных сотрудников и совместителей. В небольших компаниях, постоянных сотрудников может быть немного, при том, что 1 специалист может совмещать несколько должностей.

Количество совместителей зависит непосредственно от потребностей клиники. Перед тем, как пригласить соискателей на собеседование, нужно четко представлять количество ставок, часов, способы оплаты специалистов, т.к. заработная плата является основным мотивирующим фактором для большинства сотрудников. Как правило, специалисты получают либо фиксированную сумму либо процент от оказанных ими услуг. Последнее на начальном этапе для клиники более предпочтительно.

Перед началом работы нужно утвердить часы работы клиники, расписание приема врачей.

Существует довольно сложная модель гибкого планирования, когда нет постоянного расписания приема врачей, каждый определяет сам свои часы работы, в соответствии с загруженностью кабинета и наличием записи пациентов. Такая модель удобна тем, что врач выходит только при наличии записи к нему, при отсутствии пациентов, специалист не работает, соответственно оплачивать «просто так» ничего не нужно.

Что бы найти себе квалифицированных и добросовестных сотрудников, хороши все доступные средства. Полезно еще до открытия клиники разместить информацию о предстоящем открытии и наборе специалистов с номером телефона, на который будут звонить и будущие специалисты и потенциальные пациенты.

Искать персонал можно среди бывших коллег, в социальных сетях или с помощью различных сервисов по найму персонала.

1. Незаинтересованный персонал. При найме сотрудников, их квалификацию и опыт работы можно видеть по документам и резюме, это не вызывает сомнений. Часто, руководитель клиники видит большой опыт работы, наличие многочисленных сертификатов, нанимает сотрудника, а затем начинается самое интересное. На начальном этапе работы клиентов немного, а со стороны сотрудника мы можем видеть «прохладное» отношение к пациентам, нежелание объяснять, отвечать на вопросы («читайте на сайте, там все написано»), отсутствие эмпатии.

Причины для отказа в лицензировании

Отказать лицензии на медицинскую деятельность могут по следующим основаниям:

  • в предоставленных документах обнаружена недостоверная или искаженная информация;
  • соискатель не соответствует требованиям законодательства;
  • предоставлены не все документы и этот факт не устранен спустя 30 дней.

Срок рассмотрения заявления на получение лицензии зависит от конечной цели, указанной в запросе на предоставление услуги:

Добавить комментарий